La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de una nueva lista de medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue oficializada mediante la Disposición N.º 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y busca ampliar el acceso a productos cuya seguridad, calidad y eficacia ya fueron comprobadas.
La decisión alcanza a medicamentos registrados en el Registro de Especialidades Medicinales que contienen principios activos previamente aprobados en determinadas concentraciones y presentaciones farmacéuticas.
Entre los fármacos que pasarán a venderse sin receta médica se encuentran Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato y la combinación de Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato.
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La disposición también incluye Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata, además de Ivermectina.
Según la ANMAT, la medida tiene como objetivo facilitar el acceso a estos medicamentos y promover su uso responsable.
La revisión comenzó en 2024
La decisión forma parte de una revisión iniciada por el Ministerio de Salud mediante la Resolución N.º 284/2024, que encomendó a la ANMAT evaluar qué medicamentos podían cambiar su condición de venta bajo receta a venta libre.
Como resultado de ese proceso, el organismo ya había autorizado anteriormente la comercialización sin receta de los prazoles, medicamentos con Acetilcisteína, formulaciones que contienen Retinol o Retinaldehído, Alantoína, Tocoferol, Ácido Bórico y Óxido de Zinc, además de Amorolfina y Aciclovir.
La ANMAT destacó el caso de los prazoles como un antecedente exitoso. Según datos oficiales, entre mayo de 2024 y junio de 2026 estos medicamentos registraron aumentos de precios de entre 30,2% y 40,4%, muy por debajo del 94,7% que acumuló el Índice de Precios al Consumidor (IPC) en ese mismo período.
El organismo aseguró que la experiencia demostró una mayor disponibilidad de los productos, una reducción de los precios en términos reales y la ausencia de maniobras especulativas, factores que respaldaron la incorporación de nuevos medicamentos al régimen de venta libre.
Los requisitos para venderse sin receta
Para obtener la autorización, los medicamentos debieron cumplir una serie de criterios establecidos por la normativa vigente.
Entre ellos, demostrar una eficacia y seguridad sostenidas para aliviar síntomas fácilmente identificables por los usuarios, contar con un amplio margen terapéutico —de modo que una dosis superior a la recomendada no represente un riesgo grave para la salud— y haber sido comercializados bajo receta en Argentina durante al menos cinco años sin registrar eventos adversos graves que modificaran su relación riesgo-beneficio.
Basada en antecedentes internacionales
La ANMAT explicó que la decisión también se sustentó en la información del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la experiencia de uso en el país y los antecedentes de organismos reguladores internacionales de alta vigilancia sanitaria.
Entre ellos figuran la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la ANSM de Francia, ANVISA de Brasil e INVIMA de Colombia, que ya autorizan la venta libre de estos principios activos.
Cambios en el etiquetado
La disposición establece que los laboratorios podrán continuar comercializando los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma sin modificar su rotulado ni prospecto.
Sin embargo, todos los productos elaborados con posterioridad deberán actualizar su condición de venta libre, incorporar un código QR con el prospecto correspondiente y adecuar la presentación de acuerdo con la dosis, la frecuencia de uso y la duración del tratamiento.
Otras medidas de la ANMAT
Semanas atrás, el organismo también aprobó la Disposición N.º 4351/2026, que establece un nuevo marco regulatorio para autorizar modificaciones en medicamentos biológicos, como vacunas y hemoderivados.
La norma incorpora el mecanismo de reliance, que permite considerar evaluaciones técnicas realizadas por agencias regulatorias internacionales de referencia para agilizar los procesos de autorización, sin alterar los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
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Según el Ministerio de Salud, la medida busca modernizar el sistema regulatorio argentino, alinearlo con estándares internacionales y facilitar el acceso de la población a medicamentos seguros y eficaces.
Con Información de infobae.com.-
