Los medicamentos basados en semaglutida, como Ozempic y Wegovy, se han popularizado en los últimos años como una opción rápida, cómoda y eficaz para perder peso. Sin embargo, su rápido auge ha venido acompañado de un creciente escrutinio sobre posibles efectos secundarios. La última señal de alarma llega desde Europa: la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que existe una relación entre la semaglutida y el riesgo de pérdida súbita de visión.
La complicación señalada es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), un trastorno que ocurre cuando se interrumpe el flujo sanguíneo al nervio óptico. Se manifiesta como pérdida repentina, indolora y parcial o total de la visión en uno o ambos ojos, y es, tras el glaucoma, la segunda causa más frecuente de ceguera en adultos.
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Estudios recientes: señales contradictorias
La advertencia europea se basa en investigaciones previas. En julio de 2024, la revista JAMA Ophthalmology publicó un estudio que señalaba un posible incremento del riesgo de NOIANA en pacientes tratados con semaglutida. Un metaanálisis más reciente, de agosto de 2024, confirmó la relación, aunque advirtió que la evidencia es limitada y se requieren más investigaciones.
Otros estudios han arrojado resultados mixtos. Una investigación de febrero de 2025 vinculó la semaglutida y la tirzepatida (principio activo de medicamentos como Mounjaro) no solo con la neuropatía óptica, sino también con maculopatía media aguda paracentral, un trastorno de la mácula del ojo. Sin embargo, un análisis sistemático de 78 ensayos clínicos con más de 73.000 pacientes no halló asociación con retinopatía diabética ni otros trastornos oculares, aunque sí reconoció un posible vínculo con la NOIANA.
El endocrinólogo brasileño Fernando Gerchman, autor principal de este último estudio, explicó:
«Los hallazgos confirman una señal, pero los resultados deben replicarse. Hay cierta imprecisión en los análisis y no podemos hablar aún de causalidad definitiva.»
EMA y aplicación en España
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA concluyó que la neuropatía óptica isquémica anterior debe incluirse entre los posibles efectos secundarios de la semaglutida, con una frecuencia calificada como «muy rara» —afectaría hasta 1 de cada 10.000 pacientes. Este verano, la EMA recomendó actualizar los prospectos de los medicamentos.
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) confirmó en junio el riesgo potencial de pérdida repentina de visión, aunque esta advertencia aún no se refleja en los prospectos oficiales, a la espera de ratificación por el CHMP de la EMA. Cabe recordar que los prospectos de Ozempic ya advierten sobre la retinopatía diabética, un efecto secundario frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.
Qué significa para los pacientes
Para los especialistas, la clave es contextualizar el riesgo: estadísticamente, la NOIANA afectaría a un 0,04 % de los pacientes tratados, un riesgo muy bajo en términos absolutos. No obstante, se recomienda estar atento a cualquier pérdida repentina de visión y acudir de inmediato al médico.
En Estados Unidos, el debate ha generado demandas colectivas contra las compañías farmacéuticas por casos de pérdida de visión vinculados a semaglutida.
Beneficios siguen superando riesgos
La EMA enfatiza que esta advertencia no modifica el balance general de beneficios de Ozempic o Wegovy, que continúan siendo altamente eficaces para el control de la diabetes y la pérdida de peso. Sin embargo, subraya la importancia de un seguimiento médico cercano para prevenir complicaciones.
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Con Información de Larazon.es.-
