La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este viernes que la vacuna ‘MVA-BN’ se ha convertido en la primera contra la viruela del mono en recibir la precalificación de la OMS. Este reconocimiento busca facilitar el acceso a la vacuna para las comunidades más necesitadas, con el objetivo de combatir la transmisión y contener el brote de la enfermedad.
La precalificación se basa en la información presentada por el fabricante Bavarian Nordic y en la revisión realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el organismo regulador de la vacuna.
El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacó que «esta primera precalificación de una vacuna contra la viruela del mono es un avance significativo en la lucha contra la enfermedad, tanto en los brotes actuales en África como en futuras emergencias«. Tedros enfatizó la necesidad urgente de aumentar las adquisiciones, donaciones y despliegue de la vacuna para garantizar un acceso equitativo y así «prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas».
La vacuna ‘MVA-BN’ está indicada para personas mayores de 18 años, administrándose en dos dosis con un intervalo de cuatro semanas. Su almacenamiento en frío permite mantenerla entre 2 y 8°C durante un máximo de ocho semanas.
La doctora Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, explicó que la precalificación de la vacuna ‘MVA-BN’ acelerará su adquisición por parte de gobiernos y organizaciones internacionales como Gavi y Unicef, facilitando la ayuda a las comunidades en la línea de frente de la emergencia actual en África y otros lugares.
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Nakatani añadió que esta decisión podría también acelerar las aprobaciones de las autoridades reguladoras, mejorando el acceso a vacunas contra la viruela del mono con una calidad garantizada.
El grupo de expertos en Inmunización de la OMS revisó toda la evidencia disponible y recomendó el uso de la vacuna ‘MVA-BN’ durante brotes de viruela símica en personas vulnerables. Aunque la ‘MVA-BN’ no está autorizada para menores de 18 años, se considera que puede usarse «fuera de etiqueta» en bebés, niños, adolescentes, mujeres embarazadas e inmunodeprimidos, cuando los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.
La OMS recomendó administrar una sola dosis en casos de brotes con escasez de suministro, y subrayó la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna. Los datos actuales indican que una sola dosis tiene una efectividad del 76% contra el virus, en comparación con el 82% que se alcanza con una segunda dosis.
Desde el 7 de agosto, la directora general de la OMS activó la lista de uso de emergencia para las vacunas contra el mpox, lo que ha llevado a la organización a realizar evaluaciones de idoneidad programática y del producto para la vacuna ‘MVA-BN’. Rogerio Gaspar, director de Reglamentación y Precalificación de la OMS, comentó que «las conclusiones de estas evaluaciones son especialmente relevantes en el contexto de la declaración de emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) relacionada con el aumento de casos de mpox en África».
