La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de una serie de equipos de uso estético de la marca DEMIK, tras comprobar que ninguno cuenta con la autorización sanitaria correspondiente para ser utilizado en tratamientos sobre pacientes.
Entre los dispositivos alcanzados por la medida se encuentra la Presoterapia Secuencial Digital DEMIK, comúnmente usada en centros de estética y rehabilitación. Este equipo aplica presión de aire mediante cámaras inflables colocadas en piernas, abdomen o brazos, con el objetivo de mejorar la circulación, aliviar la retención de líquidos y reducir edemas o celulitis. También se emplea en tratamientos postoperatorios o para aliviar la sensación de piernas cansadas.
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Otro de los equipos prohibidos es el Ultrasonido DEMIK, que utiliza ondas ultrasónicas de alta frecuencia para generar un efecto térmico y mecánico en las capas profundas de la piel, con fines de tonificación, reafirmación y reducción de grasa localizada. Este procedimiento es promocionado en muchos centros como una alternativa no invasiva a intervenciones quirúrgicas.
La ANMAT también prohibió el Ultracavitador DEMIK, que emite ondas de baja frecuencia para generar microburbujas en el tejido adiposo. Estas burbujas implosionan y destruyen células grasas sin dañar tejidos circundantes, en un proceso conocido como cavitación. Esta tecnología es utilizada para modelar el contorno corporal, especialmente en zonas como abdomen, muslos y glúteos.
Finalmente, se sumó a la lista el Ultrasonido Sonomik Digital DEMIK, empleado en tratamientos estéticos no invasivos. Este dispositivo también recurre a vibraciones ultrasónicas con el objetivo de mejorar la elasticidad de la piel, reducir celulitis, estimular la regeneración celular y favorecer la penetración de productos cosméticos.
Inspecciones en centros estéticos
La medida fue adoptada tras dos inspecciones realizadas por el Departamento de Control de Mercado de la ANMAT. La primera se llevó a cabo el 12 de septiembre de 2024 en el establecimiento AISTHESIS SRL, ubicado en la calle Neuquén 1449, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Allí, las inspectoras constataron la presencia de equipos como la Presoterapia Secuencial Digital DEMIK y el Ultrasonido DEMIK, los cuales no contaban con número de serie ni registro ante la autoridad sanitaria, lo que impide verificar su trazabilidad y cumplimiento de normas de seguridad.
La segunda inspección ocurrió el 19 de septiembre en la empresa MTM San Juan, ubicada en Avenida Libertador Este 458, capital de la provincia homónima. En ese lugar se detectaron otros dispositivos de la marca, como el Ultracavitador DEMIK y el Ultrasonido Sonomik Digital DEMIK. También se hallaron unidades de magnetoterapia, aunque estas no están incluidas en la disposición de ANMAT.
Equipos sin registro oficial
Según el informe oficial, ninguno de los equipos detectados figura en el Registro Nacional de Productos Médicos, lo que significa que su origen, condiciones de fabricación y funcionamiento no han sido evaluados ni autorizados por la entidad. Esta falta de regulación representa un riesgo potencial para la salud de los usuarios y pacientes.
Por este motivo, la ANMAT resolvió prohibir de manera preventiva el uso, distribución y comercialización de todos los lotes y series de los equipos hasta que sus fabricantes o comercializadores regularicen su situación legal y sanitaria. La medida busca proteger tanto a los profesionales del sector como a los pacientes, quienes podrían estar expuestos a tecnologías sin garantías de seguridad ni eficacia comprobada.
Equipos prohibidos:
- Presoterapia Secuencial Digital DEMIK
- Ultrasonido DEMIK
- Ultracavitador DEMIK
- Ultrasonido Sonomik Digital DEMIK
