{"id":94638,"date":"2026-07-28T07:14:36","date_gmt":"2026-07-28T12:14:36","guid":{"rendered":"https:\/\/esreviral.com\/?p=94638"},"modified":"2026-07-28T07:14:37","modified_gmt":"2026-07-28T12:14:37","slug":"anmat-habilito-la-venta-libre-de-medicamentos-para-afecciones-de-baja-complejidad-cuales-son","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/esreviral.com\/?p=94638","title":{"rendered":"ANMAT habilit\u00f3 la venta libre de medicamentos para afecciones de baja complejidad: cu\u00e1les son"},"content":{"rendered":"\n<p>La <strong>Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/strong> autoriz\u00f3 la venta libre de una nueva lista de medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue oficializada mediante la <strong>Disposici\u00f3n N.\u00ba 4714\/2026<\/strong>, publicada en el <strong>Bolet\u00edn Oficial<\/strong>, y busca ampliar el acceso a productos cuya seguridad, calidad y eficacia ya fueron comprobadas.<\/p>\n\n\n\n<p>La decisi\u00f3n alcanza a medicamentos registrados en el <strong>Registro de Especialidades Medicinales<\/strong> que contienen principios activos previamente aprobados en determinadas concentraciones y presentaciones farmac\u00e9uticas.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre los f\u00e1rmacos que pasar\u00e1n a venderse sin receta m\u00e9dica se encuentran <strong>Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato<\/strong> y la combinaci\u00f3n de <strong>Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><strong><a href=\"https:\/\/chat.whatsapp.com\/KWkTmakY3I05kNdd2oZl6d\"><em>\u00daNETE A NUESTRO GRUPO DE WHATSAPP PARA ESTAR INFORMADO<\/em><\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n<div data-wp-interactive=\"core\/file\" class=\"wp-block-file\"><object data-wp-bind--hidden=\"!state.hasPdfPreview\" hidden class=\"wp-block-file__embed\" data=\"https:\/\/esreviral.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/aviso_345031.pdf\" type=\"application\/pdf\" style=\"width:100%;height:600px\" aria-label=\"Incrustado de aviso_345031.\"><\/object><a id=\"wp-block-file--media-ab89ab7f-1ada-49b4-a2b8-45f5bc621657\" href=\"https:\/\/esreviral.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/aviso_345031.pdf\">aviso_345031<\/a><a href=\"https:\/\/esreviral.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/aviso_345031.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" download aria-describedby=\"wp-block-file--media-ab89ab7f-1ada-49b4-a2b8-45f5bc621657\">Descarga<\/a><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>La disposici\u00f3n tambi\u00e9n incluye <strong>Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilciste\u00edna, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de \u00c1rnica Montana y Nitrato de Plata<\/strong>, adem\u00e1s de <strong>Ivermectina<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan la ANMAT, la medida tiene como objetivo facilitar el acceso a estos medicamentos y promover su uso responsable.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">La revisi\u00f3n comenz\u00f3 en 2024<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La decisi\u00f3n forma parte de una revisi\u00f3n iniciada por el <strong>Ministerio de Salud<\/strong> mediante la <strong>Resoluci\u00f3n N.\u00ba 284\/2024<\/strong>, que encomend\u00f3 a la ANMAT evaluar qu\u00e9 medicamentos pod\u00edan cambiar su condici\u00f3n de venta bajo receta a venta libre.<\/p>\n\n\n\n<p>Como resultado de ese proceso, el organismo ya hab\u00eda autorizado anteriormente la comercializaci\u00f3n sin receta de los <strong>prazoles<\/strong>, medicamentos con <strong>Acetilciste\u00edna<\/strong>, formulaciones que contienen <strong>Retinol o Retinaldeh\u00eddo, Alanto\u00edna, Tocoferol, \u00c1cido B\u00f3rico y \u00d3xido de Zinc<\/strong>, adem\u00e1s de <strong>Amorolfina<\/strong> y <strong>Aciclovir<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>La ANMAT destac\u00f3 el caso de los prazoles como un antecedente exitoso. Seg\u00fan datos oficiales, entre mayo de 2024 y junio de 2026 estos medicamentos registraron aumentos de precios de entre <strong>30,2% y 40,4%<\/strong>, muy por debajo del <strong>94,7%<\/strong> que acumul\u00f3 el \u00cdndice de Precios al Consumidor (IPC) en ese mismo per\u00edodo.<\/p>\n\n\n\n<p>El organismo asegur\u00f3 que la experiencia demostr\u00f3 una mayor disponibilidad de los productos, una reducci\u00f3n de los precios en t\u00e9rminos reales y la ausencia de maniobras especulativas, factores que respaldaron la incorporaci\u00f3n de nuevos medicamentos al r\u00e9gimen de venta libre.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Los requisitos para venderse sin receta<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Para obtener la autorizaci\u00f3n, los medicamentos debieron cumplir una serie de criterios establecidos por la normativa vigente.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre ellos, demostrar una eficacia y seguridad sostenidas para aliviar s\u00edntomas f\u00e1cilmente identificables por los usuarios, contar con un amplio margen terap\u00e9utico \u2014de modo que una dosis superior a la recomendada no represente un riesgo grave para la salud\u2014 y haber sido comercializados bajo receta en Argentina durante al menos cinco a\u00f1os sin registrar eventos adversos graves que modificaran su relaci\u00f3n riesgo-beneficio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Basada en antecedentes internacionales<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La ANMAT explic\u00f3 que la decisi\u00f3n tambi\u00e9n se sustent\u00f3 en la informaci\u00f3n del <strong>Sistema Nacional de Farmacovigilancia<\/strong>, la experiencia de uso en el pa\u00eds y los antecedentes de organismos reguladores internacionales de alta vigilancia sanitaria.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre ellos figuran la <strong>Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/strong>, la <strong>Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)<\/strong>, la <strong>Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)<\/strong>, la <strong>ANSM de Francia<\/strong>, <strong>ANVISA de Brasil<\/strong> e <strong>INVIMA de Colombia<\/strong>, que ya autorizan la venta libre de estos principios activos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Cambios en el etiquetado<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La disposici\u00f3n establece que los laboratorios podr\u00e1n continuar comercializando los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma sin modificar su rotulado ni prospecto.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, todos los productos elaborados con posterioridad deber\u00e1n actualizar su condici\u00f3n de venta libre, incorporar un <strong>c\u00f3digo QR<\/strong> con el prospecto correspondiente y adecuar la presentaci\u00f3n de acuerdo con la dosis, la frecuencia de uso y la duraci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong><mark style=\"background-color:rgba(0, 0, 0, 0)\" class=\"has-inline-color has-vivid-red-color\">Otras medidas de la ANMAT<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Semanas atr\u00e1s, el organismo tambi\u00e9n aprob\u00f3 la <strong>Disposici\u00f3n N.\u00ba 4351\/2026<\/strong>, que establece un nuevo marco regulatorio para autorizar modificaciones en medicamentos biol\u00f3gicos, como vacunas y hemoderivados.<\/p>\n\n\n\n<p>La norma incorpora el mecanismo de <strong>reliance<\/strong>, que permite considerar evaluaciones t\u00e9cnicas realizadas por agencias regulatorias internacionales de referencia para agilizar los procesos de autorizaci\u00f3n, sin alterar los est\u00e1ndares de calidad, seguridad y eficacia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><em><strong><em><strong><em><strong><em><strong><a 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