{"id":66101,"date":"2024-12-18T06:18:20","date_gmt":"2024-12-18T11:18:20","guid":{"rendered":"https:\/\/esreviral.com\/?p=66101"},"modified":"2024-12-18T06:18:21","modified_gmt":"2024-12-18T11:18:21","slug":"la-anmat-prohibio-la-venta-de-una-marca-de-productos-oftalmologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/esreviral.com\/?p=66101","title":{"rendered":"La Anmat prohibi\u00f3 la venta de una marca de productos oftalmol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"\n

Este mi\u00e9rcoles, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) public\u00f3 en el Bolet\u00edn Oficial la prohibici\u00f3n de la venta, uso y distribuci\u00f3n de productos oftalmol\u00f3gicos de la marca OFCOR<\/strong>. Seg\u00fan la Disposici\u00f3n 11068\/2024, la medida responde a la falta de los testeos necesarios para garantizar su seguridad.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, la entidad inici\u00f3 un sumario sanitario contra la firma OFCOR SRL, fabricante de estos productos, hasta que regularice su situaci\u00f3n y obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes.<\/p>\n\n\n\n

Inspecci\u00f3n y antecedentes<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n

OFCOR, con domicilio en Av. Fuerza A\u00e9rea 4642, ciudad de C\u00f3rdoba, fabrica y vende insumos oftalmol\u00f3gicos. La empresa hab\u00eda obtenido una habilitaci\u00f3n en 2017, v\u00e1lida por dos a\u00f1os, pero esta no fue renovada al vencer en 2019, debido a que no cumpli\u00f3 con los requisitos exigidos por la ANMAT.<\/p>\n\n\n\n

La situaci\u00f3n sali\u00f3 a la luz tras una inspecci\u00f3n de rutina en las instalaciones de la compa\u00f1\u00eda. Durante el operativo, se detectaron \u00e1reas productivas en funcionamiento, dep\u00f3sitos y zonas de control de calidad, donde se encontraron productos como \u201cpinza Boon\u201d, \u201cseparador Lieberman\u201d, \u201cpinza Buratto\u201d y \u201cpinza Kuglen\u201d. Estas unidades, identificadas con el nombre de la empresa y c\u00f3digos de producto, carec\u00edan de estuches y registro formal.<\/p>\n\n\n\n

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\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Pinza boon.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

El responsable de la firma reconoci\u00f3 que los productos se fabricaban exclusivamente bajo pedido de los clientes y no hab\u00eda stock disponible. Sin embargo, la Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de la Informaci\u00f3n T\u00e9cnica de ANMAT confirm\u00f3 la falta de inscripci\u00f3n de OFCOR en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (RPPTM)<\/strong>, lo que representa una irregularidad cr\u00edtica.<\/p>\n\n\n\n

Falta de garant\u00edas y medidas tomadas<\/mark><\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Seg\u00fan la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud, se desconoce la calidad, seguridad y funcionalidad de los productos<\/strong> fabricados por OFCOR, consider\u00e1ndolos un riesgo para la salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

Por esta raz\u00f3n, la ANMAT recomend\u00f3 la prohibici\u00f3n total de la elaboraci\u00f3n, fraccionamiento, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de los productos oftalmol\u00f3gicos de la marca en todo el territorio nacional, incluida su venta en plataformas online.<\/p>\n\n\n\n

Asimismo, se inici\u00f3 un sumario sanitario contra OFCOR SRL por presunto incumplimiento de los art\u00edculos 1, 2 y 19 de la Ley 16.463, que regula las condiciones de elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

En resumen, la ANMAT destac\u00f3 que, al no garantizarse la trazabilidad, calidad e inocuidad de los productos, resultaba indispensable aplicar esta medida preventiva para proteger la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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La Disposici\u00f3n 11068\/2024 fue publicada este mi\u00e9rcoles en el Bolet\u00edn Oficial; la firma ten\u00eda una habilitaci\u00f3n temporal vencida<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":66102,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":{"format":"standard"},"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_review":[],"enable_review":"","type":"","name":"","summary":"","brand":"","sku":"","good":[],"bad":[],"score_override":"","override_value":"","rating":[],"price":[],"jnews_override_counter":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[58],"tags":[10362,44,21652,45,21651],"class_list":["post-66101","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-argentina","tag-anmat","tag-argentina","tag-marca-ofcor","tag-noticias","tag-productos-oftalmologicos"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/66101","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=66101"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/66101\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/66102"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=66101"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=66101"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/esreviral.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=66101"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}