Es una primicia mundial: Estados Unidos aprob\u00f3 el mi\u00e9rcoles la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), responsable de la bronquiolitis y de decenas de miles de muertes cada a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
La autorizaci\u00f3n de la vacuna Arexvy, desarrollada por el gigante farmac\u00e9utico brit\u00e1nico GSK, fue otorgada por la agencia estadounidense reguladora de los medicamentos (FDA) para adultos de 60 a\u00f1os de edad o m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEs un importante logro en t\u00e9rminos de salud p\u00fablica en la prevenci\u00f3n de una enfermedad que puede ser mortal\u00bb, afirm\u00f3 en un comunicado Peter Marks, responsable de la FDA.<\/p>\n\n\n\n
La semana pasada, esta misma vacuna recibi\u00f3 la opini\u00f3n favorable de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La decisi\u00f3n final de la Comisi\u00f3n Europea se espera para los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n\n\n\n
El VRS es un virus muy extendido y muy contagioso, conocido sobre todo por causar la bronquiolitis o infecci\u00f3n de los bronquiolos en ni\u00f1os peque\u00f1os durante el invierno.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, tambi\u00e9n afecta a los adultos y puede ser peligroso para los ancianos cuando degenera en una infecci\u00f3n respiratoria (bronquiolitis o neumon\u00eda).<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan las autoridades sanitarias estadounidenses, este virus provoca la muerte de entre 6.000 y 10.000 personas mayores de 65 a\u00f1os en Estados Unidos cada a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
Despu\u00e9s de d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n, varios grupos farmac\u00e9uticos est\u00e1n embarcados en una carrera para conquistar este mercado que promete ser lucrativo.<\/p>\n\n\n\n
Los laboratorios Pfizer y Moderna tambi\u00e9n est\u00e1n desarrollando sendas vacunas contra el VRS para los ancianos. Pfizer dijo que espera una decisi\u00f3n de la FDA en mayo.<\/p>\n\n\n\n
GSK inform\u00f3 en un comunicado que su vacuna estar\u00e1 disponible a partir de la pr\u00f3xima temporada epid\u00e9mica de este a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
Amplio ensayo cl\u00ednico<\/mark><\/strong><\/p>\n\n\n\n La autorizaci\u00f3n de la vacuna de GSK se basa en un ensayo cl\u00ednico con aproximadamente 25.000 participantes, de los cuales la mitad recibi\u00f3 la vacuna y la otra mitad un placebo.<\/p>\n\n\n\n Se encontr\u00f3 que la vacuna tiene una efectividad del 83% en la prevenci\u00f3n de infecciones del tracto respiratorio inferior.<\/p>\n\n\n\n Los efectos secundarios fueron principalmente fatiga, dolor muscular o dolores de cabeza.<\/p>\n\n\n\n En otro estudio m\u00e1s peque\u00f1o, un participante desarroll\u00f3 el s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9, una condici\u00f3n neurol\u00f3gica rara, nueve d\u00edas despu\u00e9s de recibir la vacuna Arexvy.<\/p>\n\n\n\n La FDA le pidi\u00f3 a GSK que contin\u00fae realizando estudios para monitorear este riesgo.<\/p>\n\n\n\n Cada invierno la bronquiolitis est\u00e1 en la mira, pero se habl\u00f3 especialmente de ella el a\u00f1o pasado, en el contexto del fin del confinamiento ligado al covid-19, y por tanto de mayor circulaci\u00f3n de virus.<\/p>\n\n\n\n Estados Unidos y Europa se vieron particularmente afectados, sobre todo los beb\u00e9s, especialmente poco expuestos durante la pandemia de covid.<\/p>\n\n\n\n A finales de 2022, la Uni\u00f3n Europea tambi\u00e9n aprob\u00f3 un tratamiento preventivo para la bronquiolitis desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi. Destinado a los lactantes, el nirsevimab no es estrictamente una vacuna, pero funciona con la misma intenci\u00f3n preventiva.<\/p>\n\n\n\n