La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) autoriz\u00f3 este mi\u00e9rcoles, bajo la modalidad de registro de emergencia, la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la compa\u00f1\u00eda AstraZeneca S.A.<\/p>\n\n\n\n
Mediante la Disposici\u00f3n 9271\/20, el organismo autoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto \u00abCovid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre gen\u00e9rico VACUNA CONTRA COVID-19 ChAdOx1-S recombinante\u00bb, seg\u00fan detalll\u00f3 en un comunicado.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLa solicitud de inscripci\u00f3n presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici\u00f3n ANMAT 705\/05, que prev\u00e9 el registro de vacunas de inter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb, indic\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
El producto, a\u00f1adi\u00f3 la Autoridad, \u00abpresenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci\u00f3n y autorizaci\u00f3n condicional del producto para la indicaci\u00f3n solicitada\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
La autorizaci\u00f3n \u00abse otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00abSe deber\u00e1 cumplir con el Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)\u00bb, concluy\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
El gobierno argentino y AstraZeneca firmaron un acuerdo por m\u00e1s de 22 millones de dosis de la vacuna que estar\u00edan disponibles en el pa\u00eds a partir de marzo<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n
El gobierno argentino y AstraZeneca firmaron un acuerdo por m\u00e1s de 22 millones de dosis de la vacuna que estar\u00edan disponibles en el pa\u00eds a partir de marzo, y en la actualidad dicha sustancia activa se est\u00e1 produciendo en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
AstraZeneca hab\u00eda solicitado ante la Anmat la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia el 5 de octubre pasado. En tanto, laempresa mAbxience anunci\u00f3 en agosto que producir\u00e1 en su planta de la localidad bonaerense de Gar\u00edn entre 150 millones y 250 millones de dosis del principio activo de esa vacuna.<\/p>\n\n\n\n
Telam.-<\/span><\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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